2020-01-14
28次
体外诊断试剂生产、注册、质量管理
6K-8K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别医疗器械注册/申报
招聘人数2人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点济南市历城区工业南路4号南一号门店(山东省/济南市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
岗位职责
1、 根据《医疗器械管理条例》规定,负责医疗器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理;
2、 负责建立公司所生产经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案,按照药监局要求对相关进销存记录的整理和归档;
3、 负责办理公司各种证件的注册、变更、换证、增项、质量体系考核认证相关事宜;
4、 负责建立、实施企业质量管理体系,组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件,并组织内外部审核和公司质量管理培训;
5、 负责药监局的日常检查和文件的准备;
6、 根据质量管理体系的要求,组织、监督公司各部门认真执行质量管理体系,提高产品质量、降低成本;
7、 负责其他日常的质量工作。
任职资格:
1、 管理、质量等相关行业大专以上学历,生物、医药、诊断等相关专业
2、 熟悉质量管理体系、;了解质量体系在企业的运作方法;
3、 熟悉国家医疗器械行业的法律法规和行业准则
4、 有大中型企业相关质量管理和体系建设管理经验者优先;
5、 有良好的沟通、分析能力及团队合作精神,工作认真,责任心强。
薪酬福利
1、薪资结构:月基本工资+工龄工资+月绩效+年终奖+项目奖金
2、缴纳社会保险(五险)
3、每年至少一次免费出游
4、国家法定节假日休息,中秋、春节过节福利
5、享受夏季高温补贴
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